Persen. Cel mai bun medicament pentru ficat

Certificat de inregistrare: LSR-008559/10

Denumirea comercială a medicamentului: Trigestrel

Denumire comună internațională sau denumire de grup:
Levonorgestrel + Etinilestradiol

Forma de dozare:

tablete filmate

Compozitie per tableta:

pastile maro(levonorgestrel 0,05 mg și etinilestradiol 0,03 mg):
Substante active: levonorgestrel 0,05 mg, etinilestradiol 0,03 mg;
Excipienți: lactoză granulată 58,42 mg (lactoză 81,5%, zaharoză 9,58%, amidon de porumb 8,92%, edetat disodic 0,023%, parahidroxibenzoat de metil 0,134%), polacrilină de potasiu 1,0 mg, stearat de magneziu 0,5 mg;
coajă de zahăr: etilceluloză 0,325 mg, talc purificat 10,71 mg, gumă de salcâm 1,77 mg, edetat disodic 0,00585 mg, zaharoză 15,61 mg, celuloză microcristalină 0,22 mg, dioxid de titan 0,019 mg, oxid de fier 0.060.060.0.60.0.60.0.60.

pastile albe(levonorgestrel 0,075 mg și etinilestradiol 0,04 mg):
Substante active: levonorgestrel 0,075 mg, etinilestradiol 0,04 mg;
Excipienți: lactoză granulată 58,384 mg (lactoză 81,5%, zaharoză 9,58%, amidon de porumb 8,92%, edetat disodic 0,023%, parahidroxibenzoat de metil 0,134%), polacrilină de potasiu 1,0 mg, stearat de magneziu 0,5 mg;
coajă de zahăr: etilceluloză 0,325 mg, talc purificat 10,53 mg, gumă de salcâm 1,77 mg, edetat disodic 0,00585 mg, zaharoză 15,61 mg, celuloză microcristalină 0,22 mg, dioxid de titan 0,28 mg, macrogol etilenglicol 660,00 mg 668,00 mg

pastile galbene(levonorgestrel 0,125 mg și etinilestradiol 0,03 mg):
Substante active: levonorgestrel 0,125 mg, etinilestradiol 0,03 mg.
Excipienți: lactoză granulată 58,344 mg (lactoză 81,5%, zaharoză 9,58%, amidon de porumb 8,92%, edetat disodic 0,023%, parahidroxibenzoat de metil 0,134%), polacrilină de potasiu 1,0 mg, stearat de magneziu 0,5 mg;
coajă de zahăr: etilceluloză 0,325 mg, talc purificat 10,71 mg, gumă de salcâm 1,77 mg, edetat disodic 0,00585 mg, zaharoză 15,61 mg, celuloză microcristalină 0,22 mg, dioxid de titan 0,019 mg, oxid de fier 0.060.060.0.60.0.60.

Descriere

  1. Levonorgestrel 0,05 mg și etinilestradiol 0,03 mg: Comprimate maro, rotunde, biconvexe, filmate cu zahăr.
  2. Levonorgestrel 0,075 mg și etinilestradiol 0,04 mg: Comprimate filmate cu zahăr, albe, rotunde, biconvexe.
  3. Levonorgestrel 0,125 mg și etinilestradiol 0,03 mg: Comprimate filmate cu zahăr, rotunde, biconvexe, galbene. Vedere în secțiune transversală (pentru toate dozele) - miezul este alb sau aproape alb.

Grupa farmacoterapeutică:

contraceptiv combinat (estrogen + gestagen)

Cod ATC: G03AB03

efect farmacologic
Farmacodinamica
Trigestrel este un medicament contraceptiv oral combinat trifazic (estrogen + gestagen) în doză mică. Efectul contraceptiv este mediat prin mai multe mecanisme complementare. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării factorilor de eliberare (hormoni luteinizanți și foliculo-stimulatori și hormoni foliculo-stimulatori) ai hipotalamusului, inhibarea secreției de către glanda pituitară. hormoni gonadotropi, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberarea unui ovul gata de fertilizare (ovulație). Există modificări ale endometrului care împiedică implantarea unui ovul fecundat.
Etinilestradiolul crește vâscozitatea secreției cervicale, drept urmare devine impermeabil la spermatozoizi.
Alături de efectul contraceptiv, Trigestrel reduce durerea și intensitatea sângerării menstruale și reduce intensitatea sângerării, care, la rândul său, reduce unul dintre factorii de risc pentru anemie feriprivă. În perioade de șapte zile, când urmează o nouă pauză în administrarea medicamentului, apare sângerare uterină.
Când este utilizat corect, Indexul Pearl (un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei în timpul anului de utilizare a unui contraceptiv) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau sunt folosite incorect, indicele Pearl poate crește.

Farmacocinetica

Levonorgestrel

Absorbţie.
După administrarea orală, levonorgestrelul se absoarbe rapid și complet, concentrația plasmatică maximă a acestuia, de aproximativ 2 ng/ml, este atinsă după aproximativ 1 oră, cea mai mare concentrație serice de 4,3 ng/ml a fost determinată după aproximativ 1 oră.

Distributie.
Levonorgestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 1,4% din concentrația totală a serului este în formă liberă, în timp ce 55% este asociat în mod specific cu SHBG și aproximativ 40% cu albumină. Ca urmare a inducerii sintezei proteinelor de legare de către etinilestradiol, fracția asociată cu SHBG crește, în timp ce fracția asociată cu albuminei scade. Volumul aparent de distribuție al levonorgestrelului este de aproximativ 128 litri după o singură doză orală de comprimat de Trigestrel care conține cea mai mare doză de levonorgestrel.

concentrația de echilibru.
Farmacocinetica levonorgestrelului este afectată de concentrația de SHBG în serul sanguin, care crește de aproximativ 2 ori pe parcursul unei cure de 21 de zile de administrare a Trigestrelului. Ca urmare a administrării zilnice a medicamentului, concentrația de levonorgestrel în ser crește de aproximativ 2 ori, iar concentrația de echilibru este atinsă în a doua jumătate a cursului. Volumul de distribuție la starea de echilibru și clearance-ul sunt reduse la 52 l, respectiv 0,5 ml / min / kg.

Metabolism.
Levonorgestrelul este complet metabolizat prin metabolizarea caracteristică a hormonilor sexuali. După o singură doză orală din cea mai mare doză de levonorgestrel, rata clearance-ului plasmatic este de aproximativ 1 ml/min/kg.

Retragere.
Concentrația de levonorgestrel în serul sanguin suferă o scădere în două faze. Timpul de înjumătățire în faza terminală este de aproximativ 22 de ore.Levonorgestrelul nu este excretat nemodificat, ci doar sub formă de metaboliți prin rinichi și prin intestine, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 24 de ore într-un raport de aproximativ 1:1. .

Etinilestradiol

Absorbţie.
După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrația serică maximă de aproximativ 115 pg/ml este atinsă în aproximativ 1,3 ore.Etinilestradiolul este metabolizat datorită efectului trecerii „primare” prin ficat, în urma căruia biodisponibilitatea sa orală este în medie de aproximativ 45%, cu diferențe interindividuale semnificative. sunt între 20-65%.

concentrația de echilibru.
Concentrația de echilibru este atinsă după 1 săptămână,

Distributie.
Etinilestradiolul este aproape complet (98%) legat de albumină. Etinilestradiol induce sinteza SHBG. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de aproximativ 3-8 l/kg.

Metabolism.
Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică, atât în ​​mucoasa intestinului subțire, cât și în ficat. Principala cale metabolică este hidroxilarea aromatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de 2,3-7 ml/min/kg.

Retragere.
Concentrația de etinilestradiol în serul sanguin scade bifazic; prima fază se caracterizează printr-un timp de înjumătățire de aproximativ 1 oră, a doua - 10-20 ore.Nu este excretat din organism neschimbat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați de rinichi și ficat într-un raport de 4:6, cu un timp de înjumătățire prin eliminare de aproximativ 24 de ore.

Indicatii de utilizare
Contracepția.

Contraindicatii
Trigestrel nu trebuie utilizat în prezența vreuneia dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie anulat imediat:

  • Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Trigestrel.
  • Tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic), tulburări cerebrovasculare.
  • Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală) în prezent sau în istorie.
  • Factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, inclusiv boala valvulară a inimii, tulburările de ritm cardiac, tromboflebita venoasă profundă, boala cerebrovasculară sau coronariană; hipertensiune arterială necontrolată (vezi „Instrucțiuni speciale”).
  • Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale prelungite, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, leziuni extinse.
  • Migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie.
  • Diabet zaharat cu complicații vasculare.
  • Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie.
  • Insuficiență hepatică și boală hepatică severă (până când analizele hepatice revin la normal).
  • Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie.
  • Boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora.
  • Sângerare din tractul genital de origine necunoscută.
  • Sarcina sau suspiciunea de ea.
  • perioada de alaptare.
  • Deficit de lactază, deficit de zaharază/izomaltază, intoleranță la fructoză, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Utilizați cu prudență
Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie corelate în fiecare caz individual:

  • Factori de risc pentru tromboză și tromboembolism: fumatul; tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la oricare dintre rudele apropiate; obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2); dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă fără simptome neurologice focale;
  • Alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: Diabet fără leziuni vasculare; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; boala Crohn și colita ulceroasă; anemia celulelor secera; precum și flebita venelor superficiale;
  • Hipertrigliceridemie;
  • Boală de ficat;
  • Boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu hipoacuzie, porfirie, herpes gravidă, coreea Sydenham).

Sarcina și alăptarea
Trigestrel nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării. Dacă se detectează o sarcină în timpul tratamentului cu Trigestrel, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat. Studiile epidemiologice ample nu au găsit niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați din neatenție la începutul sarcinii.
Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, de regulă, utilizarea lor nu este recomandată în timpul alăptării.
O cantitate mică de hormoni sexuali și/sau metaboliții acestora poate fi excretată cu lapte matern, cu toate acestea, nu există nicio confirmare a acestora impact negativ asupra sănătății bebelușului.

Dozaj si administrare
Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu puțină apă. Luați 1 comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile. Următorul pachet este început după o pauză de 7 zile în administrarea comprimatelor, timp în care apare de obicei sângerare de „sevraj”.
Sângerarea începe de obicei la 2-3 zile după administrarea ultimei pastile și este posibil să nu se termine înainte de a începe un nou pachet.

Cum să începeți să luați Trigestrel

  • În absența luării oricăror contraceptive hormonale în luna anterioară.
    Trigestrel se începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este permisă începerea administrării în a 2-a-5 zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet.
  • La trecerea de la alte contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture contraceptiv.
    Este de preferat să începeți să luați Trigestrel a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din ambalajul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru preparatele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului inactiv. comprimat (pentru preparate care conțin 28 de comprimate per pachet). Trigestrel trebuie început în ziua în care inelul sau plasturele vaginal este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau plasture.
  • La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagene („mini-pilulă”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin cu eliberare de progestativ.
    O femeie poate trece de la o mini-pilula la Trigestrel în orice zi (fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu un progestativ - în ziua în care este îndepărtat, dintr-o formă de injecție - din ziua următoarei injecție. fi făcută. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.
  • După un avort în primul trimestru de sarcină.
    O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară.
  • După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină.
    Se recomandă să începeți să luați medicamentul în a 21-28-a zi după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a trăit deja o viață sexuală, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Trigestrel sau este necesar să așteptați prima menstruație.

Luând pastile uitate
Dacă întârzierea luării medicamentului a fost mai puțin de 12 ore protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia ar trebui să ia pilula imediat ce își amintește; urmatorul se ia la ora obisnuita. Dacă întârzierea luării comprimatelor a fost mai mult de 12 ore protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât sunt mai multe pastile uitate și cu cât pilula omisă este mai aproape de o pauză de 7 zile, cu atât este mai mare șansa de a rămâne însărcinată. În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

  • Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile.
  • Sunt necesare 7 zile de administrare continuă de comprimate pentru a obține o suprimare adecvată a reglării hipotalamo-hipofizo-ovariane. În consecință, se pot da următoarele sfaturi:
  • Prima săptămână de administrare a medicamentului Femeia trebuie să ia ultimul comprimat uitat imediat ce își amintește (chiar dacă înseamnă să ia două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (cum ar fi prezervativul). Dacă actul sexual a avut loc în cursul săptămânii dinainte de a omite pilula, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
  • A doua săptămână de la administrarea medicamentului Femeia trebuie să ia ultimul comprimat uitat imediat ce își amintește (chiar dacă înseamnă să ia două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să-și fi luat corect pastilele în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și dacă vă uitați două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați suplimentar metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.
  • A treia săptămână de la administrarea medicamentului Riscul de fiabilitate redusă este inevitabil din cauza pauzei viitoare în luarea pastilelor. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una din două următoarele opțiuni. În plus, dacă în 7 zile premergătoare primului comprimat omis, toate comprimatele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare. Femeia ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarele pastile se iau la ora obișnuită până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat. Sângerarea „de întrerupere” este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar în timpul administrării comprimatelor pot apărea sângerări de intensitate diferită (de la pete la sângerare interioară).
Femeia poate, de asemenea, să nu mai ia pastilele din ambalajul curent. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a sărit peste pastile, și să înceapă să ia un pachet nou.
Dacă o femeie omite o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de administrare a medicamentului, sarcina trebuie exclusă.

Recomandări în caz de vărsături și diaree
Dacă o femeie a avut vărsături sau diaree în decurs de 4 ore de la administrarea comprimatelor, este posibil ca absorbția să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să vă concentrați pe recomandări atunci când săriți peste tablete.

Schimbarea zilei de apariție a sângerării menstruale
Pentru a întârzia apariția sângerării menstruale, femeia trebuie să continue să ia medicamentul, folosind ultimele 10 comprimate dintr-un alt pachet de medicament Trigestrel, fără a întrerupe aportul. Astfel, ciclul poate fi prelungit până la 10 zile până la finalul celui de-al doilea pachet. Pe fondul luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, o femeie poate experimenta spotting probleme sângeroase sau sângerare uterină irruptivă. Administrarea regulată a medicamentului Trigestrel este apoi reluată după pauza obișnuită de 7 zile pentru administrarea comprimatelor. Pentru a muta ziua declanșării sângerării menstruale într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să reducă următoarea pauză de a lua pastilele cu numărul de zile dorit. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare „de sevraj” și, în viitor, să aibă sângerare pete sau interpusă în timpul celui de-al doilea pachet (ca și în cazul în care ar dori să întârzie apariția sângerării menstruale). ).

Copii și adolescenți
Trigestrel este indicat pentru utilizare numai după debutul menarhei.

Efect secundar
Atunci când luați contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de utilizare. Pe fondul luării contraceptivelor orale combinate la femei, au fost observate și alte reacții nedorite, a căror relație cu utilizarea medicamentelor nu a fost confirmată, dar neinfirmată.

Sisteme de organe Adesea (≥1/100) Mai puțin frecvente (≥1/1000 și<1/100) Rareori (<1/1000)
Organul vederii - - intoleranță la lentile de contact (disconfort la purtarea acestora)
Tract gastrointestinal greață, dureri abdominale vărsături, diaree -
Sistemul imunitar - - reactii alergice
Simptome generale creștere în greutate - pierdere în greutate
Metabolism - retenție de fluide -
Sistem nervos durere de cap migrenă -
Tulburari psihiatrice scăderea stării de spirit, labilitate emoțională scăderea libidoului creșterea libidoului
Sistemul reproducător și glandele mamare durere de sân, ingurgitare a sânilor hipertrofie mamară scurgeri vaginale, scurgeri mamare
Piele și țesuturi subcutanate - erupții cutanate, urticarie eritem nodos, eritem multiform

Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, în cazuri rare se pot dezvolta tromboză și tromboembolism (vezi și „Instrucțiuni speciale”), cloasmă.
Estrogenii exogeni pot cauza sau exacerba simptomele de angioedem la femeile cu angioedem ereditar.

Supradozaj
În caz de supradozaj nu au fost raportate încălcări grave. Simptomele care pot apărea în cazul supradozajului includ greață, vărsături, spotting sau metroragie. Nu există un antidot specific, trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente
Efect asupra metabolismului hepatic: utilizarea medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Aceste medicamente includ: fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina; există, de asemenea, sugestii referitoare la oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
Inhibitorii de protează HIV (de exemplu ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu nevirapină) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a interfera cu metabolismul hepatic.
Efecte asupra recirculației enterohepatice: conform unor studii separate, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce reciclarea estrogenului enterohepatic, reducând astfel concentrația de etinilestradiol.
În timp ce luați medicamente care afectează enzimele hepatice microzomale și în decurs de 28 de zile după retragerea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.
În timp ce luați antibiotice (cum ar fi penicilinele și tetraciclinele) și în decurs de 7 zile după retragerea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei de barieră de contracepție se termină mai târziu decât comprimatele din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Trigestrel fără pauză obișnuită de administrare a comprimatelor.
Contraceptivele combinate orale pot interfera cu metabolismul altor medicamente, ducând la o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor plasmatice și tisulare.
Când luați contraceptive combinate estrogen-progestativ, poate fi necesară corectarea regimului de dozare a medicamentelor hipoglicemiante și a anticoagulantelor indirecte. Interacțiunile contraceptivelor orale cu alte medicamente pot duce la sângerare interioară și/sau la reducerea fiabilității contraceptive.

Instrucțiuni Speciale
Dacă oricare dintre afecțiunile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apare pentru prima dată, femeia trebuie să-și consulte medicul, care poate decide dacă întrerupe medicamentul.

  • Boli ale sistemului cardiovascular
    Există date epidemiologice privind creșterea incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral) atunci când se administrează contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare. Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a acestor medicamente. Incidența aproximativă a TEV în rândul femeilor care iau contraceptive orale cu doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола), составляет 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих пероральные контрацептивные средства. Однако, частота ВТЭ у беременных женщин выше, чем у женщин, принимающих оральные контрацептивы, и составляет 6 на 10 000 женщин в год. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
    • cu vârsta;
    • la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea vârstei, riscul crește în continuare, în special la femeile peste 35 de ani); în prezența:
    • antecedente familiale pozitive (de exemplu, tromboembolism venos sau arterial la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide asupra posibilității de a lua contraceptive orale combinate;
    • în prezența obezității (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
    • cu dislipoproteinemie;
    • cu hipertensiune arterială;
    • cu migrenă;
    • cu boli ale valvelor cardiace;
    • cu fibrilație atrială;
    • cu imobilizare prelungita, interventii chirurgicale majore, orice operatie la picioare sau traumatisme majore. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați luarea în decurs de 2 săptămâni de la terminarea imobilizării.
    Întrebarea posibilului rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversată.
    Trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.
    Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.
    O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda tulburările cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.
    La evaluarea raportului risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al bolilor relevante poate reduce riscul asociat. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când luați contraceptive orale în doze mici (
  • Tumori
    Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controverse rămâne cu privire la măsura în care aceste evenimente sunt legate de screening-ul pentru patologia cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai rară a metodelor de barieră de contracepție).
    O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea numărului de cancer de sân detectat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate sau care l-au luat recent este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli. . Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Creșterea observată a riscului se poate datora și diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate.
    În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea unor tumori hepatice benigne și, în cazuri extrem de rare, maligne, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. În caz de durere severă în abdomen, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.
  • Alte state
    Femeile cu hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale) pot crește riscul de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.
    Deși o ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost descrisă la multe femei care iau contraceptive orale combinate, creșterile semnificative clinic au fost rare. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiunea arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.
    Următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea contraceptivelor orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de pietre în vezica biliară; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coreea; herpesul femeilor însărcinate; pierderea auzului asociată cu otoscleroză. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă cu utilizarea contraceptivelor orale combinate.
    La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele angioedemului.
    Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita retragerea contraceptivelor orale combinate până când funcția hepatică revine la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate. Deși contraceptivele orale combinate pot afecta rezistența la insulină și toleranța la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții cu diabet zaharat care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
    Ocazional, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete. Teste de laborator
    Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, concentrațiile de proteine ​​de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, modificările nu depășesc limitele valorilor normale. Eficiență redusă
    Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă în următoarele cazuri: când săriți peste pastile, cu vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase. Efectul asupra ciclului menstrual
    În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot să apară sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.
    Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o examinare amănunțită pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de „sevraj” în timpul pauzei de comprimare. Dacă contraceptivele orale combinate au fost luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate au fost luate neregulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul. Examene medicale
    Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Trigestrel, este necesar să vă familiarizați cu istoria vieții, istoricul familial al femeii, să efectuați un examen medical general complet (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, a ritmului cardiac, a indicelui de masă corporală) și examenul ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare și examenul citologic al mucoasei cervicale), exclude sarcina.
    Volumul studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de control trebuie efectuate de cel puțin 1 dată în 6 luni.
    O femeie trebuie avertizată că contraceptivele hormonale (inclusiv Trigestrel) nu protejează împotriva contractării infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală! Influență asupra capacității de a conduce o mașină și utilaje
    Nu a fost gasit. Formular de eliberare.
    Tablete filmate.
    6 comprimate maro (levonorgestrel 0,05 mg și etinilestradiol 0,03 mg),
    5 comprimate albe (levonorgestrel 0,075 mg și etinilestradiol 0,04 mg),
    10 comprimate galbene (levonorgestrel 0,125 mg și etinilestradiol 0,03 mg) într-un blister din PVC/PVDC/folie de aluminiu (21 comprimate în total).
    1 sau 3 blistere a câte 21 de comprimate fiecare sunt introduse într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare Conditii de depozitare
    Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
    A nu se lasa la indemana copiilor. Cel mai bine înainte de data
    3 ani.
    Nu utilizați după data de expirare. Condiții de eliberare din farmacii
    Pe bază de rețetă.

    Producător:


    Fami Care Limited, India
    1608/1609 G.I.D.S.
    Saringam, districtul Valsad, Gujarat,
    India, 396155 Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la:
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd
    115035 Moscova Ovchinnikovskaya emb., 20, clădirea 1
  • Lek D.D.

    Țara de origine

    Slovenia

    Grup de produse

    Sistem nervos

    sedativ pe bază de plante.

    Formulare de eliberare

    • 10 - blistere - pachete de carton 10 - blistere (2) - pachete de carton 10 - blistere (2) - pachete de carton. 10 - blistere (4) - pachete de carton 10 - blistere (2) - pachete de carton în blister 10 buc., 4 blistere într-o cutie. capsule - 10 buc. capsule - 20 buc. capsule - 40 buc. Tablete filmate - 20 buc per pachet. Comprimate filmate - 60 buc per pachet.

    Descrierea formei de dozare

    • capsule maro-roșiatice; conținutul capsulelor este granule sau o masă comprimată de culoare maro intercalate. capsulele capsulei nr. 2 (corp și capac) sunt de culoare maro-roșcat, conținutul capsulelor este granule sau o masă compactată de la maro-verzui la maro cu incluziuni. capsulele nr. 2 (corp și capac) sunt de culoare maro-roșcat, conținutul capsulelor este granule sau o masă comprimată de la maro-verzui la maro cu incluziuni. capsule maro-roșiatice; conținutul capsulelor este granule maro sau masă comprimată intercalate cu capsule brun-roșcatice; conținutul capsulelor este granule sau o masă comprimată de culoare maro intercalate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, maro închis. Comprimate filmate maro închis, rotunde, biconvexe.

    efect farmacologic

    Persen este un fitopreparat cu efect sedativ. Rizomii cu rădăcini de valeriană conțin un ulei esențial cu monoterpene, sexviterpene și acizi valeric mai puțin volatili, acid gama-aminobutiric (GABA), glutamina și arginină, sunt folosiți pentru creșterea excitabilității nervoase, au efect sedativ și antispastic. Frunzele de melisa au un efect calmant și antispastic. Ingredientele active continute de frunzele de melisa sunt uleiuri esentiale, aldehide monoterpenice precum uleiurile de muscata, neroli si cedru, flavonoide, glucozide, monoterpene, taninuri (acid rosmarinic), acizi triterpenici si substante amare. Frunzele de mentă au un efect antispastic asupra mușchilor netezi ai tractului gastrointestinal, precum și un efect coleretic și carminativ. Principalele ingrediente active găsite în frunzele de mentă includ ulei esențial de mentol, flavonoide, acizi fenolic și triterpenic. Frunzele de mentă sunt folosite în mod tradițional împreună cu rizomul de valeriană și rădăcinile ca parte a preparatelor pe bază de plante sedative.

    Farmacocinetica

    Acțiunea medicamentului este rezultatul acțiunii cumulative a componentelor sale, deci nu este posibil să se efectueze observații cinetice; toate împreună componentele nu pot fi urmărite folosind markeri sau teste biologice. Din același motiv, este imposibil să se detecteze metaboliții medicamentelor.

    Conditii speciale

    La pacientii cu GERD (boala de reflux gastroesofagian), simptomele se pot agrava. Dacă în timpul utilizării medicamentului simptomele insomniei persistă sau se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Nu utilizați medicamentul în mod continuu mai mult de 1,5-2 luni. Influență asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme În timpul perioadei de tratament medicamentos, trebuie avută grijă atunci când se efectuează activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii (conducerea vehiculelor, lucrul cu mecanisme în mișcare, munca unui dispecer). și operator).

    Compoziţie

    • 1 comprimat filat conține: compoziția miezului: substanțe active: extract uscat de valeriană - 50.000 mg; extract uscat de melisa - 25.000 mg; extract uscat de mentă - 25.000 mg; excipienți: talc, stearat de magneziu, crospovidonă, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, lactoză; Compoziția cochiliei: hidroxipropilceluloză (Hipromeloză, Pharmacoat), talc, carboximetilceluloză de sodiu, povidonă, zaharoză, dioxid de siliciu coloidal, carbonat de calciu, dioxid de titan, colorant maro 75, glicerină, ceară Hoechst E (Capol 600). rizomi de valeriană cu extract de rădăcină 125,00 mg, extract uscat din frunze de melisa 25,00 mg, extract din frunze de mentă 25,00 mg; Excipienți: oxid de magneziu 6,0 mg, lactoză monohidrat 85,5 mg, hidroxisilicat de magneziu 8,1 mg, stearat de magneziu 2,2 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru 3,2 mg Compoziția unei capsule: ingrediente active: rizomi de valeriană cu extract de rădăcină (uscat) - 125,000 mg; extract de frunze de melisa (uscat) - 25.000 mg; extract de frunze de mentă (uscat) - 25.000 mg; excipienți: oxid de magneziu - 6.000 mg; lactoză monohidrat - 85.500 mg; hidrosilicat de magneziu - 8.100 mg; stearat de magneziu - 2.200 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 3.200 mg; înveliș al capsulei, dioxid de titan E171-1,3690%; oxid de fier roșu E172 0,7527%; galben de chinolină E104 - 0,0153%; galben apus E110 (galben apus) - 0,0368%; azorubină E122 - 0,0438%; parahidroxibenzoat de metil E128 -0,2945%; parahidroxibenzoat de propil E126 - 0,1241%; gelatină - 97,3638%. extract uscat de valeriană 125 mg extract uscat de mentă25 mg extract uscat de melișă 25 mg galben, azorubină), conservanți (metilhidroxibenzoat, propilhidroxibenzoat). extracte de valeriană 125 mg, mentă 25 mg, melisa 25 mg; alte ingrediente: oxid de magneziu, lactoză, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal. Compoziția învelișului capsulei: gelatină, conservanți: parahidrobenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), coloranți: dioxid de titan (E171), amarant (E123), tartrazină (E102), colorant galben apus (E110), oxid de fier (E172);

    Persen indicații de utilizare

    • Ca sedativ pentru: - excitabilitate nervoasa crescuta; - tulburări de somn; - insomnie; - iritabilitate; - un sentiment de tensiune interioară.

    Persen contraindicatii

    • - hipotensiune arterială; - vârsta copiilor până la 3 ani (pentru comprimate filmate); - vârsta copiilor până la 12 ani (pentru capsule); - Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

    Efecte secundare Persen

    • Posibile reacții alergice (hiperemie, erupții cutanate, edem periferic, dermatită alergică), bronhospasm, cu utilizare prelungită - constipație.

    interacțiunea medicamentoasă

    Interacțiunea cu alte medicamente: medicamentul îmbunătățește efectul hipnoticelor și altor medicamente care deprimă sistemul nervos central, medicamente antihipertensive (în special, acțiune centrală), analgezice, care necesită ajustarea dozei.

    Supradozaj

    O singură doză de 20 g de rizomi cu rădăcini de valeriană (aproximativ 39 de capsule de Persen Night) poate provoca o senzație de oboseală, crampe stomacale, senzație de constrângere în piept, amețeli, tremurări ale mâinilor, pupile dilatate, care pot dispărea la nivelul lor. deține în 24 de ore. În caz de supradozaj, se recomandă spălarea stomacului și consultarea unui medic.

    Conditii de depozitare

    • depozitați într-un loc uscat
    • stai departe de copii
    Informații furnizate

    TRI-REGOL®

    21+7 tablete

    RGD: 52156/R/2
    RGD: 50159/H/2

    Ce este Tri-Regol 21+7 și pentru ce se utilizează?

    Un contraceptiv hormonal trifazic care conține hormoni sexuali feminini în doze mici.

    Ingrediente active

    Comprimatele roz conțin 0,03 mg de etinilestradiol și 0,05 mg de levonorgestrel,
    comprimatele albe conțin 0,04 mg de etinilestradiol și 0,075 mg de levonorgestrel,
    Comprimatele galben închis conțin 0,03 mg etinilestradiol și 0,125 mg levonorgestrel,
    comprimatele maro conțin 76,05 mg de fumarat feros.

    Excipienți: lactoză, zaharoză, dioxid de titan, colorant (E 172).

    Medicamentul își exercită efectul prin inhibarea ovulației și creșterea vâscozității mucusului cervical, ceea ce împiedică avansarea spermatozoizilor în cavitatea uterină.
    Utilizați numai conform instrucțiunilor unui medic și sub supraveghere medicală regulată.

    În ce cazuri nu este permis să luați Tri-Regol 21+7?

    Nu este permisă administrarea medicamentului în timpul sarcinii, cu boală hepatică severă, cu tulburări ale metabolismului grăsimilor, cu hipertensiune arterială severă, diabet zaharat sever, sângerări vaginale de origine necunoscută, cu icter sau herpes în timpul sarcinilor anterioare, în prezența sau existent anterior. :
    boli cardiace severe,
    boala vezicii biliare,
    tromboză sau predispoziție la acestea,
    tumori hepatice,
    tumori maligne ale glandelor mamare sau uterului.

    Este necesară îngrijire specială atunci când se utilizează medicamentul la pacienții cu diabet zaharat, hipertensiune arterială, flebită, vene varicoase, epilepsie, coree și tumori benigne ale uterului.
    Despre aceste și alte boli, este necesar să informați medicul curant înainte de a lua medicamentul.

    În timpul alăptării, din cauza scăderii secreției de lapte sub influența unui contraceptiv hormonal, admiterea este permisă numai după consultarea medicului.
    Când luați medicamentul, este necesar să faceți un examen medical la fiecare 6 luni.
    După hepatită, contraceptivele hormonale orale nu trebuie luate timp de 6 luni.

    Femeile care iau contraceptive orale pot avea mai multe șanse de a dezvolta unele tulburări de coagulare a sângelui. Acest risc crește odată cu vârsta (peste 30 de ani), dar mai ales la fumători. În acest sens, femeile cu vârsta peste 30 de ani care iau contraceptive hormonale sunt sfătuite să renunțe complet la fumat.

    Medicamentul trebuie oprit imediat și consultați un medic dacă:

    suspiciunea de sarcină
    o cefalee pentru prima dată, care se agravează asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă,
    vedere încețoșată și pierderea simțurilor,
    durere neobișnuit de severă la picioare,
    dezvoltarea icterului sau a mâncărimii răspândite în tot corpul,
    creșterea tensiunii arteriale,
    convulsii.

    Pe fondul utilizării pe termen lung a hormonilor sexuali, a fost observată foarte rar apariția unor tumori benigne, extrem de rare, maligne ale ficatului.
    Dacă există o durere ascuțită și persistentă în abdomenul superior, ar trebui să consultați un medic.
    Pastilele maro nu contin hormoni, sunt concepute pentru continuitate. Conțin fier, de care trebuie luat în considerare atunci când luați alte suplimente de fier.

    Cum trebuie utilizat Tri-Regol 21+7 comprimate?

    Din prima zi a menstruației, un comprimat este întotdeauna la aceeași oră a zilei, timp de 28 de zile.
    În timp ce luați 7 comprimate maro, apare sângerare menstruală.
    După ce ați luat toate comprimatele din ambalaj, trebuie să începeți să luați următoarele 28 de comprimate fără întrerupere, chiar dacă sângerarea nu sa oprit încă.

    Secvența corectă de recepție(mai întâi 6 comprimate roz, apoi 5 albe, 10 caise și 7 maro) este indicată pe ambalaj ca un număr și o săgeată.
    Dacă comprimatul nu este luat la ora obișnuită, comprimatul uitat trebuie luat în următoarele 12 ore.

    La 36 de ore după administrarea ultimei pastile, efectul contraceptiv nu poate fi considerat de încredere, prin urmare, în acest caz, ar trebui aplicată suplimentar o altă metodă (non-hormonală), iar metoda calendarului și metoda de măsurare a temperaturii sunt nesigure. Primirea Tri-Regol trebuie continuată minus comprimatele uitate din pachetul deja început.

    Cu vărsături și diaree, medicamentul trebuie combinat cu o altă metodă contraceptivă (non-hormonală).

    Dacă apare sângerare intermenstruală, trebuie să continuați să o luați, deoarece sângerarea se oprește de obicei spontan. Dacă sângerarea nu se oprește sau reapare, trebuie să consultați un medic.

    Dacă sângerarea nu apare în timp ce luați 7 comprimate maro, medicamentul trebuie întrerupt până când sarcina este exclusă.

    Dacă, din motive medicale, se justifică începerea mai devreme a contracepției, atunci administrarea pastilelor trebuie începută în prima zi a primei menstruații, dar în primele două săptămâni trebuie combinată cu o altă metodă (non-hormonală) de prevenire. sarcina.

    Luați alte medicamente (de exemplu, antibiotice, anticoagulante, antidepresive, medicamente antidiabetice) numai după consultarea medicului dumneavoastră.

    Ce reacții nedorite pot avea Tri-Regol 21+7 comprimate și ce trebuie făcut în astfel de cazuri?

    De regulă, contraceptivele orale hormonale sunt bine tolerate. Rareori se pot observa greață, vărsături, dureri de cap, tensiune la sâni, modificări de greutate, stare depresivă, disconfort la purtarea lentilelor de contact, sângerări intermenstruale, care nu necesită întreruperea medicamentului și dispar de la sine după 2-3 luni de utilizare regulată. . Cu o utilizare mai lungă, pete de vârstă, creșterea tensiunii arteriale, creșterea nivelului de zahăr din sânge, erupții cutanate, boli tromboembolice, boli ale ficatului și vezicii biliare, oboseală crescută și diaree pot fi observate foarte rar.

    La utilizarea tabletelor maro, din cauza conținutului de fier, pot apărea uneori plângeri din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, diaree sau constipație. Poate apărea scaun negru.

    Este necesar să se informeze medicul despre apariția reacțiilor adverse.

    Cum se păstrează Tri-Regol 21+7?

    A se pastra la 15-30°C.
    Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor!
    Puteți utiliza medicamentul numai în termenul de valabilitate indicat pe ambalaj.

    Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    Formular de eliberare:

    Comprimate filmate în blistere 21 sau 63 de comprimate de trei tipuri (maro 6/18, alb 5/15, galben 10/30), în cutie de carton 1 blister.

    Compoziţie:

    Tablete de trei tipuri:

    O tabletă maro conține

    Substante active: etinilestradiol 30 mcg, levonorgestrel 50 mcg.

    O tabletă albă conține

    Substante active: etinilestradiol 40 mcg, levonorgestrel 75 mcg.

    Un comprimat galben conține

    Substante active: etinilestradiol 30 mcg, levonorgestrel 125 mcg.

    Descriere:

    Comprimate filmate maro, albe, galbene, rotunde, biconvexe.

    Grupa farmacoterapeutică:

    • Hormonii și antagoniştii lor

    Proprietăți farmacologice:

    Farmacodinamica

    Medicament contraceptiv combinat estrogen-gestagenic. Atunci când este administrat pe cale orală, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Ca componentă progestativă (progestin), conține un derivat al 19-nortestosteronului - levonorgestrel, care are activitate superioară hormonului progesteronului din corpul galben (și analogul sintetic al acestuia din urmă - pregnina), acționează la nivelul receptorului fără transformări metabolice anterioare. Componenta estrogenică este etinilestradiol. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare în eliberarea factorilor de eliberare (LH și FSH) ai hipotalamusului, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberarea unui ou gata pentru fertilizarea (ovulația). Efectul contraceptiv este sporit de etinilestradiol. Menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Împreună cu efectul contraceptiv, atunci când este luat în mod regulat, normalizează ciclul menstrual și ajută la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

    Farmacocinetica

    Atunci când sunt luate pe cale orală, substanțele active sunt absorbite rapid și complet din tractul gastrointestinal. TC max levonorgestrel - 2 ore, etinilestradiol - 1,5 ore Ambele componente sunt excretate în laptele matern. Substanțele active sunt metabolizate în ficat. T1 / 2 - 2-7 ore.Indepartare: levonorgestrel - 60% prin rinichi, 40% - prin intestine; etinilestradiol - 40% prin rinichi, 60% - prin intestine.

    Indicatii de utilizare:

    Contracepția;

    Tulburări funcționale ale ciclului menstrual (inclusiv dismenoree fără cauză organică, metroragie disfuncțională, sindrom premenstrual).

    Referitor la boli:

    • dismenoree
    • Contracepția
    • PMS

    Contraindicatii:

    Medicamentul nu trebuie utilizat în prezența vreuneia dintre condițiile enumerate mai jos:

    Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

    Tromboză venoasă, incl. în istorie, inclusiv tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar;

    Tromboză arterială, incl. în istorie, inclusiv accident cerebrovascular acut, infarct miocardic, tromboză a arterelor retiniene sau precursori ai trombozei (inclusiv angina pectorală sau atac ischemic tranzitoriu);

    Prezența unor factori de risc grave sau multipli pentru tromboză arterială (hipertensiune arterială severă - tensiune arterială mai mare de 160/100 mm Hg; diabet zaharat cu afectare vasculară; dislipoproteinemie ereditară);

    Predispoziție ereditară la tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la proteina C activată, deficitul de antitrombină-III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, hiperhomocisteinemia și prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);

    Migrenă cu aură;

    cancer mamar confirmat sau suspectat;

    Cancer endometrial și tumori estrogen-dependente confirmate sau suspectate;

    Adenom și carcinom hepatic;

    sângerare genitală;

    Perioada de postmenopauză;

    Vârsta până la 18 ani;

    Perioada postpartum (4 săptămâni);

    Iperioada de lactație;

    Este inacceptabil să se utilizeze pe zona glandelor mamare, precum și pe zonele hiperemice, iritate sau deteriorate ale pielii.

    Cu grija:

    Tromboembolism venos sau arterial la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă;

    imobilizare prelungită;

    Obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2, calculat ca raport dintre greutatea corporală în kilograme și pătratul înălțimii în metri);

    Tromboflebita venelor superficiale și varicelor;

    Dislipoproteinemie;

    Hipertensiune arteriala;

    Leziuni ale aparatului valvular al inimii;

    Fibrilatie atriala;

    Diabet;

    lupus eritematos sistemic;

    sindrom hemolitic-uremic;

    Boala Crohn;

    Colită ulcerativă;

    Disfuncție hepatică;

    Hipertrigliceridemie, incl. într-o istorie de familie;

    Disfuncție hepatică acută în timpul unei sarcini anterioare sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali;

    Nereguli menstruale;

    Funcție renală afectată.

    Dozaj si administrare:

    În interior, 1 comprimat de 1 dată pe zi, începând din prima zi a ciclului menstrual timp de 21 de zile, urmată de un interval de 7 zile.

    Un pachet de calendar conține pastile de diferite culori. Drageul se ia fără mestecat, se spală cu o cantitate mică de lichid. Momentul de administrare nu joacă un rol, însă, aportul ulterioar trebuie făcut la aceeași oră aleasă, de preferință după micul dejun sau cină (pentru a asigura o concentrație constantă a hormonilor plasmatici, intervalul dintre doze nu trebuie să depășească 36 de ore, trebuie se mentine la 22-26 h). Dacă medicamentul a fost început în a doua jumătate a săptămânii, primul ciclu menstrual poate fi mai scurt de 4 săptămâni.

    După terminarea medicamentului, urmează o pauză de 7 zile, după care ar trebui să înceapă sângerarea menstruală tipică. Indiferent de apariția și durata sângerării, următorul curs de 21 de zile de administrare a medicamentului trebuie început imediat după sfârșitul pauzei de 7 zile (adică în ziua 8). De obicei, primul ciclu menstrual după oprirea medicamentului este prelungit cu 1 săptămână.

    În cazul omiterii unei doze, este necesar să luați medicamentul în următoarele 12 ore. Cu un interval mai mare de 36 de ore, nu este garantat un efect contraceptiv sigur (în ciuda acestui fapt, tratamentul trebuie continuat pentru a preveni debutul menstruației premature asociat cu întreruperea medicamentului). În această perioadă, se recomandă utilizarea altor metode de contracepție non-hormonale (cu excepția metodei calendaristice Knaus-Ogino, precum și a metodei de măsurare a temperaturii).

    Efect secundar:

    Greață, vărsături, dureri de cap, umflare a sânilor, creștere în greutate, scăderea libidoului și a dispoziției, îngroșarea vocii, apariția sângerării intermenstruale, în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene). sunt de natură temporară și dispar după întreruperea tratamentului fără numirea vreunei terapii).

    Cu utilizare pe termen lung: cloasma, pierderea auzului, mancarime generalizata, icter, crampe musculare ale gambei, frecventa crescuta a crizelor de epilepsie.

    Rar: hipertrigliceridemie, hiperglicemie, scăderea toleranței la glucoză, creșterea tensiunii arteriale, tromboză și tromboembolism venos, erupții cutanate, modificări ale naturii secreției vaginale, candidoză vaginală, oboseală, diaree.

    Supradozaj:

    Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj de droguri în uz clinic.

    Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:

    Cantități mici sunt excretate în laptele matern. De obicei, contraceptivele orale sunt indicate doar pentru o perioadă lungă de alăptare, deoarece. în timpul unei perioade scurte de alăptare, ciclul menstrual, de regulă, nu este restabilit. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să înceteze alăptarea.

    Interacțiuni cu alte medicamente:

    Barbituricele, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamidele, derivații de pirazolonă pot crește metabolismul hormonilor steroizi care alcătuiesc medicamentul.

    O scădere a eficacității contraceptive poate fi observată și atunci când sunt administrate concomitent cu anumite medicamente antimicrobiene (ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline), care este asociată cu o modificare a microflorei intestinale.

    Când luați medicamente progestative-estrogeni, poate fi necesară ajustarea regimului de dozare a medicamentelor hipoglicemice și a anticoagulantelor indirecte.

    Instrucțiuni și precauții speciale:

    După oprirea medicamentului, fertilitatea este restabilită rapid, în decurs de 1-3 cicluri menstruale.

    Numirea după naștere sau avort (avort spontan) este recomandată nu mai devreme de primul ciclu menstrual normal.

    Înainte de începerea contracepției și la fiecare 6 luni, se recomandă un examen medical și ginecologic general (inclusiv examinarea glandelor mamare, a funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale și a concentrației colesterolului în sânge, analize de urină).

    Femeile fumătoare care iau medicamente contraceptive hormonale au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și cu numărul de țigări fumate (mai ales la femeile peste 35 de ani).

    Cu diaree, vărsături, efectul contraceptiv este redus (fără a opri medicamentul, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție).

    Tratamentul trebuie oprit imediat la debutul sarcinii, dezvoltarea migrenei (dacă nu au existat înainte), cu apariția semnelor precoce de flebită sau flebotromboză (durere neobișnuită sau umflarea venelor de la picioare), apariția de icter, tulburări de vedere, tulburări cerebrovasculare, dureri înjunghiate de etiologie neclară la respirație sau tuse, durere și constrângere în piept, cu creșterea tensiunii arteriale, precum și cu 3 luni înainte de sarcina planificată și cu aproximativ 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată interventie, cu imobilizare prelungita.

    Sângerarea moderată în timpul cursului nu necesită întreruperea tratamentului.

    Conditii de depozitare:

    Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

    Minasyan Margarita

    Contraceptivele orale conțin hormoni care sunt implicați în reglarea ciclului menstrual al femeii. Descărcarea atunci când luați pilule contraceptive poate fi normală, poate semnala nevoia de a schimba medicamentul sau poate indica o problemă de sănătate.

    Când descărcarea nu ar trebui să provoace îngrijorare

    Odată cu consumul de tablete contraceptive conform instrucțiunilor, fluxul menstrual nu se oprește. Încă se fac simțiți lunar, dar frecvența lor devine clară (mai exact 28 de zile), iar intensitatea este moderată.

    O stropire poate fi observată în orice zi a ciclului chiar la începutul luării contraceptivelor, indicând o restructurare a corpului.

    Sângerarea aciclică naturală ar trebui să aibă următoarele caracteristici:

    • durata de descărcare episodică până la 3 luni;
    • o cantitate mică (2-3 tampoane zilnice pe zi);
    • culoare maro sau roșu (vezi poza).

    Acest fenomen nu necesită desființarea cursului sau înlocuirea contraceptivei. Este suficient să așteptați stabilizarea sistemului reproducător și să vă obișnuiți cu noile condiții.

    Funcția de protecție (contraceptivă) a medicamentului nu scade dacă o femeie sângerează periodic. Este important să rămâneți la regimul de pastile fără să pierdeți o zi, iar atunci o astfel de secreție nu va fi considerată un efect secundar.

    Citiți într-unul dintre articolele noastre care ar mai fi motivele.

    Cât timp poate dura sângerarea?

    Când luați pastile hormonale, spotting evident apare în primele trei luni la 40% dintre femei. Această secreție este o consecință a efectului contraceptiv. Acesta este timpul necesar sistemului reproducător pentru a se adapta la modificările echilibrului hormonal. Și doar 10% dintre pacienții intervievați au observat urme slabe de sânge în rutina zilnică timp de șase luni.

    Tulburări semnificative sub formă de spotting după OK au fost diagnosticate doar la 5% dintre femei. Secretia cu sange a continuat sa persista chiar si dupa multiple schimbari de medicamente, asa ca pastilele au trebuit sa fie abandonate, si sa fie supuse si unui examen in spital.

    Durata perioadei de adaptare la contraceptivele orale crește din cauza următorilor factori:

    • vârstă;
    • instabilitatea fondului hormonal;
    • o doză prea mică de hormoni;
    • prezența obiceiurilor proaste (fumatul, alcoolul);
    • săriți peste pastile;
    • încălcarea instrucțiunilor;
    • diverse boli ale sistemului reproducător;
    • Tip greșit OK.

    De ce apare acest simptom?

    În fiecare perioadă a ciclului lunar, organismul produce o anumită cantitate de hormoni sexuali diferiți, ale căror doze sunt responsabile de diferite procese (ovulație, menstruație etc.). Pe fondul luării OK, componentele hormonale sintetice pot să nu fie suficiente pentru a bloca conținutul natural de estrogeni și progestageni. Prin urmare, organismul are nevoie de câteva luni pentru a se obișnui cu astfel de doze. Cât durează perioada de adaptare, endometrul este parțial respins, provocând apariția de spotting la administrarea contraceptivelor hormonale.

    Există și alte motive pentru prezența sângelui în lichidul vaginal, care ar trebui luate în considerare în funcție de:

    • fazele ciclului;
    • tip de contraceptiv oral;
    • numărul de serie al tabletei (sfârșitul, începutul pachetului).

    Influența timpului de ciclu

    Când au trecut mai mult de trei luni de la începutul cursului și când luați contraceptive, se notează o anumită perioadă a ciclului lunar, nu este nevoie să suspectați imediat o patologie. Sângerarea minoră poate începe din cauza particularităților fondului hormonal sau a tabletelor în sine.

    După menstruație

    Dacă o femeie a luat o pauză după blister (21 de comprimate) sau a încetat să ia pastilele placebo (28 de comprimate pe placă), atunci uterul poate fi curățat timp de două până la trei zile. Cheagurile de sânge rămase înăuntru după menstruație ies și apar.

    Ele apar și din cauza unei doze prea mici de estrogen, care, spre deosebire de progesteron, oprește respingerea mucoasei uterine. Este necesar să alegeți un alt medicament, dar înainte de aceasta ar trebui să consultați un medic, nu puteți bea alte contraceptive orale la alegerea și dorința dvs.

    La ovulatie

    Următorii factori pot provoca atunci când luați contraceptive:

    • lipsa de estrogeni sintetici;
    • lipsa gestagenului;
    • procese naturale.

    Când luați OC ("mini-pastile"), ovulul se dezvoltă și iese din sacul folicular, provocând o cantitate mică de sânge în lichidul cervical.

    După ovulație

    Cea mai frecventă cauză a scurgerii de sânge înainte de menstruație după administrarea metodelor moderne de contracepție este lipsa de progestativ. Este încă imposibil să excludem sarcina atunci când ordinea pastilelor a fost încălcată sau a fost omisă o zi (secreție de sânge în a 6-a-12-a zi după ovulație).

    Și sunt și situații în care o femeie, în loc de menstruație, constată scurgeri maronii atunci când ia OK. Progesteronul natural crește după ovulație, pregătind organismul pentru sângerarea menstruală așteptată. Când hormonul nu este suficient, endometrul nu este respins la timp, provocând o întârziere. Dar dacă iei Jess sau alte contraceptive microdozate, atunci în loc de menstruație pot apărea pseudo-menstruații. În cele mai neglijate cazuri, ciclul femeii se rătăcește, deci nu există sângerare lunară. Citiți despre în articolul de la link.

    Secrețiile sângeroase atunci când iau pilule contraceptive pot fi uneori observate de fetele care folosesc contraceptive pentru a preveni menstruația nedorită. O pauză înaintea unui nou pachet de pastile, în acest caz, nu se face, dar următoarea farfurie începe imediat. În cele mai multe cazuri, menstruația nu începe, totuși pot apărea spotting.Sunt puțin mai mari ca volum, dar nu prezintă semne de sângerare. Puteți înțelege acest lucru prin simțire și culcare. Poate sângera atât de mult încât produsul igienic devine inutilizabil într-o oră, se simt slăbiciune, amețeli. Acesta este un indiciu direct al unei patologii sau tulburări hormonale.

    Adaptarea nu se termină niciodată

    Cauza unei bătăi prelungite pe fundalul luării OK poate fi o încălcare a regulilor de utilizare a unui contraceptiv sau faptul că un remediu selectat incorect. Acest lucru justifică efectele secundare. Contraceptivele orale sunt considerate sigure pentru sănătatea unei femei, iar o reacție negativă sub formă de secreții de sânge este cauzată de lipsa unei doze de unul sau altul hormon.

    Această situație este bine văzută pe exemplul unei etape specifice a cursului:

    1. Primele tablete. La începutul sau jumătatea pachetului, sângerarea se poate datora lipsei de estrogen din preparat. Dacă trebuie să încetați să utilizați OK, dar este indicat să consultați un medic și să beți farfuria până la capăt.
    2. Ambalajul rămas. De la mijlocul numărului total de comprimate până la sfârșitul ambalajului, spotting-ul poate începe din cauza conținutului prea scăzut al componentului progestativ. Și, de asemenea, gestagenul în sine poate să nu fie potrivit, prin urmare, este necesară selectarea unui alt contraceptiv oral, dar este imposibil să opriți brusc utilizarea remediului vechi, altfel există riscul de sângerare și alte reacții adverse.

    Încheierea cursului

    Apariția scurgerii după abolirea contraceptivelor este permisă timp de câteva luni. Totul va depinde de capacitatea corpului feminin de a-și restabili propriile niveluri hormonale. Dar sângerarea nu ar trebui să fie sistematică, altfel nu puteți face fără un examen medical.

    Citiți ce ar trebui să fie în articol făcând clic pe link.

    După terminarea cursului, secreția cu sânge poate apărea în una sau două zile. Seamănă cu un pad și nu provoacă mult disconfort femeii. Uneori, corpul unei femei reacționează mai puternic la oprirea utilizării OK, așa că nu este exclusă o descărcare mai abundentă din cauza unei scăderi accentuate a nivelului de hormoni.

    După câte luni după OK, sistemul reproducător va înceta să mai aloce pseudo-lunar?

    La aproape jumătate dintre femeile care decid să anuleze un curs de contracepție, secretul vaginal uns cu sânge dispare după 10-14 zile. Următorii factori influențează durata adaptării:

    1. Vârstă. Cu cât femeia este mai în vârstă, cu atât starea sistemului reproducător se stabilizează mai încet.
    2. Timp total de admitere. Cu cât cursul este mai scurt, cu atât mai rapid apare șansa de a rămâne însărcinată. Când contraceptivele au fost folosite de mulți ani, există riscul ca organismul să fie destabilizat în decurs de șase luni sau chiar 12 luni.

    Efectul asupra menstruației

    Dacă o femeie decide să nu mai consume contraceptive orale, atunci este necesar să se pregătească pentru faptul că nu vor exista menstruații grele în primele câteva luni. Sângerările lunare vor deveni din ce în ce mai mari în timp, până când situația se va normaliza în sfârșit. Prezența unei sarcini slabe este considerată normală.

    După anularea OK, localizarea este normală și este acceptabilă o ușoară întârziere. Poate fi cauzată de următoarele procese din organism:

    1. Normalizarea treptată a ciclului menstrual.
    2. Stabilizarea modificărilor atrofice temporare ale mucoasei uterine.
    3. Restabilirea capacității endometrului de a se implanta.
    4. Modificări ale microflorei vaginului.
    5. Scăderea densității mucusului cervical (după o mini-pilulă).

    În timp ce toate aceste procese continuă, ciclul menstrual nu va putea deveni același.

    Este necesar să tragem un semnal de alarmă dacă menstruația lipsește timp de câteva luni, iar pe acest fond starea generală s-a înrăutățit.

    Pericol de întrerupere bruscă

    Nu puteți înceta brusc să luați contraceptive, altfel nu pot fi evitate consecințe grave asupra sănătății. Cel mai adesea, există o perioadă mai lungă de recuperare cu spotting în loc de menstruație. Dar cea mai periculoasă consecință a unei întreruperi bruște a cursului este sângerarea uterină, care necesită spitalizare rapidă. Prin urmare, medicii recomandă să luați toate pastilele din ambalaj. Excepția este diagnosticul următoarelor boli:

    • hipertensiune;
    • Diabet;
    • dezechilibrul metabolismului lipidelor;
    • o scădere bruscă a vederii;
    • probleme hepatice.

    Prin urmare, dacă doriți să renunțați la contraceptivele orale, ar trebui să vă consultați cu medicul dumneavoastră, astfel încât acesta să poată alege schema optimă de reducere a dozei pe baza unui anumit medicament (Silhouette și altele). Acesta este singurul mod de a evita sindromul de sevraj cu efecte secundare neplăcute.

    Cauzele sângerării abundente atunci când luați OK

    Cauza sângerării interioare în timpul administrării de anticoncepționali orali poate fi următoarea:

    • luarea incorect a dozei (lipsit o zi);
    • două pastile într-o zi;
    • probleme digestive (reducerea absorbției substanței active);
    • tratament cu antibiotice;
    • utilizarea medicamentelor care afectează sistemul nervos central;
    • luarea fitopreparatelor cu sunatoare;
    • un curs de 63 de zile urmat de o pauză de o săptămână.

    Preparatele speciale (și altele) vor ajuta la oprirea sângerării, dar nu este de dorit să recurgeți la astfel de mijloace fără a consulta un medic, același lucru este valabil și pentru prepararea ierburilor și a altor rețete populare.

    Ce culoare are secretia?

    Majoritatea femeilor se plâng de apariția scurgerii maro atunci când iau pilule contraceptive. O astfel de secreție are în mod normal un caracter pete și o nuanță mai închisă decât cea a menstruației obișnuite. Descărcarea roz sau roșu deschis este permisă și atunci când există mai mult mucus natural decât sânge datorită influenței contraceptivelor orale.

    De asemenea, scurgerile albe cu o consistență omogenă, senzațiile inodore și neplăcute nu ar trebui să provoace îngrijorare. Aspectul lor este deosebit de important după anularea OK, când organismul arată că perioada de recuperare s-a încheiat. Galben și permis, dar fără mâncărime și arsură.

    Pe scurt despre principal

    Dacă ați început să luați contraceptive, atunci nu trebuie să suspectați imediat procese patologice și perturbări hormonale grave. Aceasta este o reacție naturală a organismului în primele trei luni. Motivul pentru care merge la spital este o perioadă prelungită de adaptare, sângerare severă și o deteriorare bruscă a bunăstării generale.