«Мотилак» часто назначается взрослым для устранения тошноты, отрыжки и других неприятных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. Разобраться в инструкции по применению достаточно просто. Не все знают, можно ли применять это лекарство для детей, когда оно востребовано и в какой дозировке рекомендуется.

Форма выпуска

«Мотилак» производится лишь в твердой форме, но такие таблетки бывают двух видов:

1. Покрытые оболочкой. Они имеют выпуклую с двух сторон форму, практически белую пленочную оболочку и белое либо бело-желтоватое ядро. В одной коробке находится 10 или 30 таблеток, упакованных в блистеры по десять штук.
2. Для рассасывания. У них тоже белый цвет и выпуклая с обеих сторон круглая форма. Такие таблетки также продают в блистерах по 10 штук, а в одной пачке есть 1 или 3 блистера.

Состав

Основным компонентом любых таких таблеток является домперидон. Это вещество представлено в каждой таблетке – дозировкой 10 мг. Вспомогательные ингредиенты лекарства различаются:

• Таблетки в оболочке содержат оксипропилцеллюлозу, повидон, крахмал, МКЦ, тальк и прочие вещества, которые придают плотность ядру и создают плотную пленку на поверхности.
• Препарат для рассасывания состоит из фруктозы, кросповидона, мятного масла, сахарозы, карбоксиметилкрахмала натрия, стеарата магния и декстрозы.

Принцип действия

«Мотилак» помогает при рвоте – за счет воздействия его активного компонента на дофаминовые рецепторы, которые находятся в головном мозге. Такое влияние мешает передаче импульсов к рвотному центру. Кроме того, у медикамента есть периферическое действие. Он активизирует перистальтику желудка, усиливает тонус сфинктера пищевода и способствует более быстрому опорожнению желудка. Эти эффекты помогают предотвратить появление тошноты и приступов рвоты.

Показания

«Мотилак» помогает избавиться от таких симптомов, как чувство переполнения желудка, вздутие живота, изжога, боли в животе, отрыжка и так далее. Они возникают при эзофагите, гастрите, пищеводном рефлюксе, панкреатите, язвенной болезни и прочих патологиях ЖКТ.

Кроме того, медикамент эффективен при рвоте либо тошноте, причиной которых бывает инфекция или радиотерапия, прием лекарств, функциональное расстройство, нарушение диеты и другие факторы.

Назначают ли малышам?

В детском возрасте «Мотилак» разрешено принимать с 5 лет. Если маленький пациент старше пяти лет весит менее 20 кг, применять такой препарат нельзя.

Использовать таблетки для детей допустимо лишь при весе свыше 20 кг. При этом форма назначаемого лекарства может быть любой и подбирается индивидуально, поскольку одни дети с легкостью глотают таблетки в оболочке, а другим проглотить такой твердый медикамент сложно. Приходится применять другой вариант таблеток, с рассасыванием которых справится любой ребенок 5 лет и старше.

Противопоказания

«Мотилак» не следует давать не только в раннем возрасте, но и при:

• повышенной чувствительности к любому компоненту таблеток;
• перфорации стенки желудочно-кишечного тракта;
• кровотечении в желудке или кишечнике;
• кишечной непроходимости;
• пролактиноме.

Наличие у ребенка патологий печени или серьезных заболеваний почек требует при лечении «Мотилаком» контроля врача.

Побочные действия

У некоторых пациентов с первых же дней приема таблеток появляется аллергия в виде крапивницы или сыпи на коже, из-за чего средство сразу же отменяют. В редких случаях медикамент может провоцировать спазмы в кишечнике, которые быстро проходят. Иногда лечение детей сопровождается появлением экстрапирамидных симптомов, но после отмены они полностью исчезают. Кроме того, домперидон способен повышать уровень пролактина.

Инструкция по применению

На всасывание активного соединения из таблеток влияет одновременный прием пищи, поэтому рассасывать или проглатывать «Мотилак» рекомендуется за 15-30 минут до еды.

Если у маленького пациента возникло острое заболевание, проявляющееся приступами рвоты и сильной тошнотой, дозировка «Мотилака» составляет 5 мг домперидона на каждые 10 кг веса ребенка. Если ребенок весит 30 кг, то ему дают по 1,5 таблетки на один прием (5×3). Для детей старше 12 лет разовой дозой обычно считают две таблетки. Лекарство принимается трижды или четырежды в день, а если требуется, то и дополнительно на ночь.

Если медикамент назначен при хроническом заболевании , дозировка будет меньше. На каждые 10 кг массы тела ребенка дают по 2,5 мг действующего соединения. Например, ребенку с весом 20 кг требуется по 1/2 таблетки на прием (2,5×2). В возрасте 12 лет и старше разовой дозировкой обычно является 1 таблетка. Для устранения хронических симптомов «Мотилак» принимается трижды в день, но иногда назначается и дополнительный прием перед сном.

Если у ребенка имеется почечная недостаточность , то препарат дают в таких же дозировках, но частота приема уменьшается до двух, а при тяжелых почечных патологиях – иногда и до одного раза в сутки.

Передозировка

Если случайно принять слишком много таблеток «Мотилака», это станет причиной возникновения сонливости, нарушения ориентации и других реакций со стороны нервной системы. Для их устранения ребенку дают сорбент и следят за его состоянием.

При ухудшении сразу же обращаются к врачу, который обычно выписывает антигистаминные и антихолинергические препараты.

Взаимодействие с другими препаратами:

• «Мотилак» может применяться вместе с дигоксином, леводопой, нейролептиками или парацетамолом.
• Биодоступность лекарства снижается, если принимать таблетки одновременно с ингибиторами секреции желудочного сока или антацидами.
• Действие «Мотилака» будет более слабым, если в лечении ребенка также используются препараты с антихолинергическим эффектом.

Условия продажи

Любые такие таблетки можно приобрести в аптеке без рецепта от гастроэнтеролога или другого специалиста, но при лечении детей консультация специалиста желательна. Цена 30 таблеток в оболочке и этого же количества таблеток для рассасывания составляет около 230-250 рублей.

Особенности хранения

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит домперидона -10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, метилоксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики ЖКТ. Домперидон. Код АТС A03FA03.

Фармакологические свойства

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами.

Показания к применению

Облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одну неделю.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг

Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.

Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

Нарушения функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT , Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT , со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона. Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышенный риск удлинения интервала QT вследствие фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействия.

Противопоказано одновременное применение со следующими лекарст венными средствами

Удлиняющими интервал QT:

Антиаритмические препараты IA класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин); антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол); некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол); некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам); некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин); некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин); некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин); некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд); некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин); некоторые лекарства, используемые при раке (например, торемифен, вандетаниб, винкамин); некоторые другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).

. С сильными ингибиторами CYP 3 A 4 (независимо от их способности удлинять интервал QT ):

Ингибиторы протеазы; системные противогрибковые препараты из группы азолов; некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел «Противопоказания»).

. Одновременное применение следующих препаратов не рекомендуется

Умеренные ингибиторы CYP3A4, например, дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (см. раздел «Противопоказания»).

. Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности

Препараты, вызывающие брадикардию и/или гипокалиемию

Некоторые макролиды, способные провоцировать удлинение QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку является сильным ингибитором CYP3A4).

Приведенный выше перечень веществ не является исчерпывающим.

Побочное действие

Нижеуказанные побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом:

Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Психические нарушения: нечасто - снижение либидо, тревожность; неизвестно - ажитация, нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость, головная боль, неизвестно - судороги, экстрапирамидные расстройства.

Со стороны глаз: нечасто - окулогирный криз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота не известна - желудочковая аритмия, удлинение интервала QT , Torsades de pointes , внезапная сердечная смерть.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; нечасто - диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд; неизвестно - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - галакторея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез; неизвестно - гинекомастия, аменорея.

Прочие: нечасто - астения.

Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно - повышение ферментов печени, пролактинемия.

Опыт пострегистрационного применения не выявил различий в профиле безопасности у взрослых и детей. Исключение составили экстрапирамидные явления, наблюдавшиеся преимущественно у новорожденных и детей раннего возраста (до года), и другие нарушения со стороны центральной нервной системы - судороги и ажитация, которые встречались, в основном, у младенцев и детей.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

В случае передозировки лекарственного средства необходимо незамедлительно назначить симптоматическое лечение пациенту, провести мониторинг ЭКГ вследствие возможного удлинения интервала QT .

Симптомы

Передозировка регистрировалась, в основном, у младенцев и детей. Симптомы передозировки могут включать ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные нарушения.

Лечение

Специфический антидот для домперидона отсутствует. В случае передозировки необходимо незамедлительное проведение стандартной симптоматической терапии. В связи с возможным удлинением интервала QT необходимо проводить мониторирование ЭКГ.

Для устранения экстрапирамидных нарушений возможно применение холиноблокаторов и/или противопаркинсонических средств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к домперидону или любому из компоненту препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении; тяжелая и средняя степень тяжести нарушений функции печени; пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT , со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность; одновременное применение других лекарственных средств с известным фактором риска удлинения интервала QT; одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

С учетом возможных побочных реакций со стороны ЦНС в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С. Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск производится по рецепту врача.

Мотилак – препарат, оказывающий противорвотное и прокинетическое воздействие, относится к фармгруппе центральных блокаторов допаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Мотилак производится в таблетированной форме двух видов:

• Двояковыпуклых, покрытых белой или желтовато-белой оболочкой таблеток для приема внутрь. 1 таблетка вмещает 10 мг домперидона – действующего ингредиента, остальные компоненты представлены: повидоном, натрия карбоксиметилкрахмалом, кремния диоксидом коллоидным, лактозой, картофельным крахмалом, магния стеаратом, полиэтиленгликолем 4000, титана диоксидом, оксипропилцеллюлозой, тальком;
• Круглых, двояковыпуклых, белых или почти белых, используемых для рассасывания таблеток, с содержание домперидона в каждой из них в дозировке 10 мг. Вспомогательными составляющими являются: примогель, декстроза, магния стеарат, адвантоза ФС 95, сахароза, кросповидон, масло мяты перечной.

Реализуются Мотилак по 10 таблеток, находящихся в блистерах, которые по 1 или 3 штуки вложены в коробки из картона.

Показания к применению

По инструкции Мотилак употребляется на фоне:

• Эпигастральных болей;
• Желудочно-пищеводного рефлюкса;
• Эзофагита;
• Изжоги;
• Гипотонии желудка;
• Икоты;
• Отрыжки;
• Ощущения тяжести в эпигастрии;
• Изжоги, с забросом в ротовую полость и пищевод содержимого желудка.

Также препарат применяется при рвоте и тошноте любого генеза – включая их появление при лечении болезни Паркинсона с использованием Бромокриптина, Леводопы.

Противопоказания

Согласно прилагаемой аннотации применение Мотилака противопоказано при:

• Наличии пролактин-секретирующей опухоли гипофиза (пролактиномы);
• Кровотечениях ЖКТ;
• Возрасте ребенка до 5 лет;
• Механической непроходимости в ЖКТ;
• Перфорации желудка;
• Гиперчувствительности к компонентам медикамента.

При лактации во время терапии Мотилаком рекомендуется прервать грудное вскармливание, так как влияние медикамента на младенцев не было изучено. Хотя данных об увеличении риска появления пороков при внутриутробном развитии во время терапии препаратом не имеется, при беременности его использование может быть назначено только по строгим медицинским показаниям, под наблюдением лечащего врача. Также с большой осторожностью следует принимать лекарственное средство больным с поражениями печени.

Способы применения и дозировка

По инструкции к Мотилаку таблетки, покрытые оболочкой, употребляют перорально, не ломая и не разжевывая, таблетки для рассасывания находятся в ротовой полости до полного растворения. Обе таблетированные формы принимают трижды в день, за 20-30 минут до еды, при необходимости также и на ночь. Обычная разовая дозировка для взрослых приравнивается к 10 мг (1 таблетке), детям после 5 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг веса тела, при неэффективности данную дозу могут удвоить.

При острых приступах тошноты и рвоты взрослым прописывают по 2 таблетки (20 мг) средства, детям старше 5 лет – ½ таблетки (5 мг) на 10 кг веса, 3-4 раза в сутки. При использовании препарата после приема пищи абсорбция (всасывание) немного замедляется.

При применении Мотилака пациентами, страдающими дисфункцией почек, медикамент употребляется не больше 2 раз в день.

Побочные действия

При употреблении Мотилака, в редких случаях, по отзывам пациентов, отмечалось возникновение: кратковременных спазмов кишечника, экстрапирамидных явлений у детей (обратимых и проходящих после лечения), гинекомастии, галактореи, увеличения содержания пролактина в крови, крапивницы, сыпи. При передозировке средства симптомами является дезориентация, экстрапирамидные эффекты, сонливость. В подобных случаях назначают активированный уголь и симптоматическую терапию.

Особые указания

При сочетанном использовании антацидных и антисекреторных препаратов с медикаментом снижается его биодоступность, в связи с этим рекомендуют соблюдать промежуток времени между приемами этих средств не менее 40-60 минут.

Одновременное употребление с антихолинергическими и антацидными препаратами может привести к нейтрализации Мотилака.

Прием с противогрибковыми средствами азолового ряда, Нефазодоном, препаратами из группы макролидов, ингибиторами протеазы ВИЧ способствует увеличению концентрации домперидона в крови.

При длительном применении Мотилака больными с выраженной дисфункцией почек, необходимо регулярное наблюдение у специалиста.

Аналоги

К структурным аналогам Мотилака относятся: Дометт, Пассажикс, Дамелиум, Мотинорм, Домперидон, Мотилиум, Домперидон Гексал, Домстал, Мотониум, Мотижект. По механизму действия к аналогам медикамента причисляют: Метоклопрамид, Церуглан, Диметпрамид, Перинорм, Церукал, Метоклопрамид-Акри, Меломида, Ганатон, Ацеклидин, Итомед, Итопра, Метоклопрамид-Промед.

Условия хранения и сроки

Температура хранения Мотилака, по инструкции,не должна превышать 25 °C, препарат требуется защищать от воздействий света и влаги. Срок годности обеих форм таблеток составляет не более 24 месяцев.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению, 30 таблеток в банке оранжевого стекла в картонной пачке с инструкцией по применению.